焦点简讯:硫酸氨基葡萄糖钾片转为非处方药 三类人群禁用
(资料图)
中国经济网北京7月11日讯（记者 郭文培）7月11日，国家药监局发布公告，经国家药品监督管理局组织论证和审核，硫酸氨基葡萄糖钾片由处方药转换为非处方药。其中，品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。
硫酸氨基葡萄糖钾片系山西康宝生物制品股份有限公司独家品种。该品种为镇痛类非处方药药品，适应症为全身各关节部位的骨性关节炎，如膝关节、髋关节、脊椎、肩、手、腕关节和踝关节等。
记者了解到，硫酸氨基葡萄糖钾转换为非处方药后，不需要执业医师或执业助理医师处方，患者可自行判断、购买和使用该药。不过，新发布的说明书显示，三类人群禁用该药，包括孕妇和哺乳期妇女禁用、对硫酸氨基葡萄糖或者本品任何辅料过敏的患者禁用，以及对高血钾症的患者禁用。
国家药监局要求，相关药品上市许可持有人在2023年4月6日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
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