2批次口罩不合格 “康臣惠安”被处罚_全球快看

来源:中国消费者报时间:2022-12-13 07:43:51


(相关资料图)

本报福州讯(记者张文章)近日,福建省药监局公开一起行政处罚信息。福建康臣日用品有限责任公司惠安分公司(以下简称康臣惠安)因生产的一次性使用医用口罩和医用外科口罩不合格,被责令改正,没收涉案产品,罚款457470元。

7月4日,福建省药监局厦门药品稽查办从省医疗器械抽检信息系统获取了2份福建省食品药品质量检验研究院《检验报告》。检品名称分别为一次性使用医用口罩(规格型号:大号/无菌型平面耳挂式,批号:202203011,生产日期:2022年3月10日)、医用外科口罩(规格型号:大号/非无菌型平面耳挂式,批号:20220301,生产日期为2022年3月10日),受检单位均为康臣惠安。检验结论分别为“被检样品所检项目不符合闽械注准20212140086《一次性使用医用口罩》产品技术要求”“被检样品所检项目不符合YY0469-2011《医用外科口罩》标准要求”,均是口罩带断裂强力项目不合格。

经调查核实,涉案批次的一次性使用医用口罩、医用外科口罩的成品数量均为50万片。根据康臣惠安与福建康臣日用品有限责任公司签订的《分公司设立协议》、一次性使用医用口罩和医用外科口罩的《购销合同》,康臣惠安将36万片一次性使用医用口罩、44.4万片医用外科口罩销售给福建康臣日用品有限责任公司。福建康臣日用品有限责任公司按与中国红十字会总会事业发展中心签订的《捐赠协议》,将36万片一次性使用医用口罩、43.4万片医用外科口罩捐赠给中国红十字会总会事业发展中心,余下1万片医用外科口罩销售给晋江市玖点文化传媒有限公司。经确认,涉案批次产品的总货值金额为70380元。

康臣惠安2个涉案批次医用口罩均未按出厂检验规程和检验结果出具相应的成品检验报告,在相应《医疗器械生产质量管理规范》现场指导原则相关条款中均为关键项目,均违反了《医疗器械生产质量管理规范》第五十八条的规定。根据《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则(试行)》第十五条第一款第十项的规定,应当从重行政处罚。但鉴于康臣惠安积极配合调查,如实陈述了违法事实,提供了相关证据材料,涉案2个批次医用口罩绝大部分捐赠用于公益事业,且主动采取了停产整顿、召回等改正措施,并系初次违法,根据《福建省市场监督管理局关于行政处罚裁量权的适用规则》《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则(试行)》的相关规定,可以依法从轻处罚。厦门药品稽查办依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项的规定,责令康臣惠安改正;没收涉案一次性使用医用口罩13.9850万片、医用外科口罩5.5820万片;按总货值的70380元的6.5倍罚款457470元。

关键词: 医用外科口罩 有限责任公司

相关阅读

推荐阅读

天天热文:仁和区签约6亿元电子信息项目

日前,在成都2022世界显示产业大会上,攀枝花市仁和区与贵州中晟泰科智能技术有限公司成功签约,总投资6亿元的森阳电子集成电路半导体封装项目更多

2022-12-13 07:40:19

面对商品过度包装,您会说“不”吗?

超市里酒类商品包装适度记者8日从市商务局获悉,元旦、春节日渐临近,该局发布适度包装节约资源保护环境倡议书,倡导“厂家不产、商家不进、消更多

2022-12-13 05:40:17

青海:涉企减负有着生动实践:环球热资讯

青海新闻网·大美青海客户端讯(记者王瑞欣报道)企业稳,经济才能稳;企业有活力、有竞争力,经济才会更有韧性。落实贷款延期偿还政策,切实降更多

2022-12-13 05:38:20

滨海基金小镇成功举办天津阿尔发公司专场综合服务

津滨网讯(记者战旗张惺卓报道李楠摄影)为加快经开区企业上市进程,推进区内上市企业后备资源库建设,经开区金融局联合天津滨海柜台交易市场更多

2022-12-13 05:36:55

资讯推荐:大幅反弹!这类业务太火爆……

近期,金价反弹,黄金回收业务也开始逐渐火热起来。在深圳水贝不少黄金卖场,记者发现,除了前来挑选黄金饰品的消费者,带着之前购买的黄金饰更多

2022-12-13 05:43:41

天天速读:总投资15亿元项目正式落户张江长三角科

12月11日下午,银盾科技云计算项目正式签约落户张江长三角科技城平湖园。据了解,浙江银盾云科技有限公司主要致力于打造中国云计算领域高可靠更多

2022-12-13 05:49:48

资讯推荐:经开区首期“营商环境分享会”开讲啦!

津滨网讯(记者尹冰晶)近日,天津经开区政务服务办围绕以党建为引领,共同缔造更加优质的营商环境这一宗旨,积极促进政企之间信息共享,政策更多

2022-12-12 22:41:11

环球快资讯:襄阳日报:中盛电气:按下复工复产加

12月8日,湖北中盛电气有限公司(以下称中盛电气)员工返岗率达到100%,加紧赶制重介车间出线柜等工业电气控制设备。连日来,中盛电气按下复工更多

2022-12-12 22:53:43
    2022年三季报披露后,北京商报记者根据企业公告选取了30家上市房...
    首套房公积金利率下调原来贷款也下调吗首套房公积金利率下调原来...
    政府回购商品房意味着什么政府收购商品房的首要目的是稳定市场。...
    把自己房子卖了再买算首套房吗买过一套房卖了再买算首套房。简单...
    买房交首付注意事项有哪些1、核实开发商五证。在交首付时,需要先...
    房屋契税征收比例契税税率的缴纳一般分为以下几种情况:1、面积小...

Copyright   2015-2022 当代财经网  www.ddcjw.cn 版权所有  备案号:京ICP备2021034106号-19  联系邮箱:55 16 53 8 @qq.com