全球动态:牙膏监管新规来了！这些功效不能随便说→

近日，市场监管总局发布《牙膏监督管理办法》（以下简称《办法》），自2023年12月1日起实施。《办法》明确了牙膏定义，并且提出牙膏的功效宣称应当有充分的科学依据。目前，我国牙膏市场上依旧存在虚假宣传、夸大宣传的现象，新规如何为牙膏的功能宣传加上“紧箍咒”？

“妆”字号牙膏可“治牙”“杀幽”？

专家：无科学依据涉嫌虚假宣传

(相关资料图)

在河北秦皇岛一家超市里，陈女士在洗漱用品柜台前反复权衡后，给孩子买了一款草莓酸奶型益生菌牙膏。这款30多块钱的儿童防蛀牙膏只是“妆”字号普通牙膏。陈女士也表示，一般情况下，买牙膏只是看包装上宣传的功效，对于牙膏的具体成分、是否真的有药用效果，并不会仔细关注。

陈女士：牙膏包装上面写着“双重防蛀”，我孙子正换牙呢，贵点就贵点吧，一分价钱一分货。

如今各类功能性“牙膏”在线上销量不少，在某电商平台搜索牙膏、牙洞等关键词发现，不少“牙膏”产品都宣称具有修复牙洞、清理龋齿的功效。

在一家名为“顺欣养生”的店铺，商家售卖的一款名为“红石榴+氨基酸”的牙膏，产品说明书标注为“妆”字号产品，但是商家却表示可以通过“将草本萃取的药膏渗透进蛀牙从而修复蛀牙和龋齿，使用一两盒就可以见效”。

对此，口腔医学专家时春丽表示，通过使用普通牙膏刷牙来修补牙洞、闭合牙缝甚至稳固牙齿松动，均无科学依据。

时春丽：这些牙膏的功能宣传是不靠谱的，属于一种虚假、夸大的宣传。一些药物牙膏，根据不同的用途添加了一些必要的药物，比如为了预防和治疗常见的口腔疾病，牙膏当中可以添加一些氟化物和化学杀菌剂，起到预防龋齿和牙周病的作用。牙膏是起不到治疗龋齿的作用的，因为普通牙膏主要就是清洁剂，没有相应的治疗作用。

除了宣称治疗龋齿，还有宣称能够抑制、缓解甚至治疗幽门螺杆菌的牙膏在线上销售，单价从十几元至上百元不等。一位商家表示她们店里一款售价26.8元的幽门螺杆菌牙膏销量最好，月销达到了几百支。

然而，浙江安吉某口腔医院胡医生表示，幽门螺杆菌是在胃里感染，牙膏用在口腔里，它不能达到治病的目的。

国家药品监督管理局在对《牙膏监督管理办法》进行政策解读时指出，目前我国牙膏市场上功效宣称较为混乱，部分宣称与药品、医疗器械的界限模糊，严重误导了消费者，也给消费者健康带来极大的安全隐患。

时春丽解释，“妆”字号的普通牙膏，与“消”字号等具有特殊功能的所谓“牙膏”并不相同，如果宣称具备以上这些功效，就涉嫌虚假宣传。

时春丽：口腔医生开具的一些功能性牙膏，必须有相应的备案和字号，比如说“消”字号（卫生消毒类）的口腔抑菌膏等产品，“械”字号（医疗器械类）的牙齿脱敏凝胶等产品，“药”字号（药品类）的丁硼乳膏等产品。因为这些产品的安全风险相对较高，需要按照药品、医疗器械实施严格的监管，所以必须得有相应的字号和备案。市面上的普通牙膏，如果声称具备这些功效，就属于虚假宣传。

牙膏监管新规：

实行备案管理 规范功效宣传

针对虚假宣传、夸大宣传等问题，此次市场监管总局发布的《牙膏监督管理办法》规定，牙膏的功效宣称应当有充分的科学依据。牙膏备案人应当在备案时公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要，接受社会监督。牙膏的功效宣称评价应当符合法律、法规、强制性国家标准等有关规定，保证功效宣称评价结果的科学性、准确性和可靠性。

公开资料显示，2022年，国家药品监督管理局就曾多次发文科普，例如《牙膏不能治疗疾病》《牙膏不是“促长牙”“补牙洞”的神器》等。文章指出，使用含氟牙膏刷牙，可增强牙齿抗龋能力，但不能逆转龋齿的发展进程。

但是线上销售平台中，“医院同款”“医疗渠道专供”“牙医推荐”……不少功能性“牙膏”的广告宣传充满暗示，让消费者眼花缭乱。

针对功效宣称混乱的问题，《办法》同时明确了牙膏禁止标注的内容，例如禁止标注“明示或暗示具有医疗作用”“虚假或者引人误解”的内容等。

国家药品监督管理局表示，《办法》清晰界定了牙膏的边界，同时对宣称防龋、抑制牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等牙膏产品的功效宣称用语进行严格限制，以遏制牙膏违法宣称情况的发生。

此外，胡医生也指出，出现口腔问题应该及时就医，不能仅仅依靠牙膏，平时也要养成科学健康的用牙、刷牙习惯。