百奥赛图拟回A股IPO：三年亏15亿，“千鼠万抗”进展如何？

在港股上市不到一年后，百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司(下称百奥赛图)把目光投向科创板。近日，百奥赛图申请科创板IPO获受理。

“千鼠万抗”计划进展如何？

招股书显示，百奥赛图成立于2009年，是一家临床前CRO以及生物医药企业。

【资料图】

目前，百奥赛图的主要产品及服务包括基因编辑服务、创新模式动物销售、临床前药理药效评价服务、抗体开发与新药自主及合作研发。

其中，最受行业与市场关注的是百奥赛图提出的“千鼠万抗”计划。

2020年3月，百奥赛图启动“千鼠万抗”计划的抗体开发。“千鼠万抗”计划针对1000余个潜在抗体药物靶点(其中大部分尚未进入临床试验阶段)分别进行抗体发现，形成多样性丰富的高质量抗体分子库。

据悉，虽然“千鼠万抗”计划改变了以药物作用机制为核心的新药研发模式，极大地提高医药研发企业临床前的研发效率，节省了时间成本，但百奥赛图坦言，该研发模式仍具有不确定性，尚需时间验证。

目前“千鼠万抗”计划进展到哪一步？招股书披露，“千鼠万抗”计划药物靶点涵盖肿瘤、炎症及自身免疫、代谢等疾病领域。自启动“千鼠万抗”计划以来，百奥赛图已完成近1000个靶点敲除RenMice小鼠的制备。据了解，进行靶点基因敲除后，小鼠免疫耐受被人为破坏，可以极大地扩展所得到的抗体分子的种类。

另外，对于筛选出的候选抗体分子，百奥赛图采用合作开发或分子序列授权/转让等方式，寻求合作方共同推进其临床开发及后续商业化进程，并从中获取首付款、里程碑付款以及药物上市后销售分成等，目前已与德国默克公司、翰森制药、正大天晴、华润生物、荣昌生物、ADC Therapeutics、上海生物制品研究所等数十家海内外生物科技或医药研发企业达成抗体分子转让/授权或合作开发。

百奥赛图官方微信公众号发布的文章也披露了“千鼠万抗”计划的进展：截止到2022年底，已累计就34个抗体分子与国内外药企达成研发合作，涉及单抗、双抗、多抗、ADC、细胞治疗等多种药物分子形式。

而除了做小鼠生意，百奥赛图也打算在创新药赛道里分一杯羹。针对“千鼠万抗”计划以及各抗体发现平台产生的有潜力的抗体分子，百奥赛图将部分抗体分子自主推进临床研究，并依托全资子公司祐和医药科技(北京)有限公司(下称祐和医药)进行新药临床试验。

目前，祐和医药目前已有10个管线产品，其中5个处于临床试验/IND(研究中的新药之临床研究申请)获批阶段。

目前，百奥赛图布局的10款产品中，进展最快的是YH003。YH003为新型靶向CD40的单抗。药物主要覆盖的适应症为胰腺导管腺癌、黏膜型黑色素瘤、实体瘤。目前胰腺导管腺癌适应症的国际多中心临床试验，与黏膜型黑色素瘤适应症中国临床试验均进入2期。

据弗若斯特沙利文的报告，全球CD40肿瘤抗体药物的市场规模将于2026年增至2亿美元，2030年将进一步增加到27亿美元，2026-2030年的复合年增长率为96.3%。

不过，截至2022年年底，全球尚无获批上市的CD40抗体药物。公开数据显示，全球在研的用于胰腺癌与黑色素瘤治疗的CD40抗体药物目前最快仅进入临床2期。

最贵实验小鼠单只超两千元 一年卖出超亿元

招股书显示，百奥赛图模式动物销售按模型类别划分可分为靶点人源化鼠、重度免疫缺陷鼠、疾病模型鼠、常规品系鼠以及其他。小鼠的平均销售价格从数百元到数千元不等。其中，靶点人源化鼠是百奥赛图主要的动物模型销售收入来源，且单价较高。

动物模型销售中，靶点人源化鼠的平均销售单价由2020年的1929.32元/只上升至2021年的2016.12元/只，进而涨至2022年的2339.48元/只。

百奥赛图表示，2022年，靶点人源化鼠单价的提升主要由于销售结构以及销售区域的变化。另外，公司境外小鼠销售收入金额快速上升且占比有所提高，靶点人源化鼠境外市场销售单价相对较高。

百奥赛图毛利率也保持在较高水平，且呈现上升趋势。2020年至2022年，百奥赛图的主营业务毛利率分别为65.81%、69.82%以及73.40%。

百奥赛图表示，毛利率较高且呈现上升趋势，主要是临床前药理药效评价业务和模式动物销售业务的毛利率不断上升，以及高毛利率的抗体开发业务收入占比提高所致。

2020年至2022年，受中国生物医药市场快速增长、公司海外业务逐步扩张等因素驱动，百奥赛图营业收入呈增长趋势，2020年至2022年实现营收2.54亿元、3.55亿元与5.34亿元。

梳理来看，百奥赛图的主营业务收入包括临床前药理药效评价、模式动物销售、抗体开发业务、基因编辑业务。

2020年至2022年，除基因编辑业务外，其他业务板块均呈现递增趋势。基因编辑业务在2021年收入下降了约25.75%，主要原因为百奥赛图基因编辑部门承担“千鼠万抗”计划下接近1000个靶点的敲除工作，任务量较重，一定程度上挤占了公司对外提供基因编辑服务的产能。

百奥赛图表示，2022年起，“千鼠万抗”小鼠靶点敲除工作已接近尾声，公司基因编辑部门再次聚焦于服务外部客户，并不断进行海外市场的开拓，销售收入金额有所回升。

另外，在其收入结构中，2021年模式动物销售的销售额在整体营收中占比最大，达到三成，销售额逾亿元。2022年该业务的销售额与营收占比进一步增长，销售额达到1.69亿元。

虽然小鼠带给百奥赛图不菲的收入，但百奥赛图至今仍未扭亏。招股书显示，2020年至2022年，归母净亏损分别为4.28亿元、5.46亿元与6.02亿元。

百奥赛图指出，高昂的研发投入是其尚未盈利的主要原因。

百奥赛图在招股书中称，截至2022年年末，公司创新药开发分部仍处于新药研发阶段，尚无产品获批上市。持续处于较高水平的研发投入，是公司尚未盈利且存在累计未分配利润为负的重要原因之一。同时，为加快“千鼠万抗”研发进程，公司存在较大金额的研发投入。最后，公司临床前CRO服务所产生的利润也尚不足以覆盖大额的研发支出。

梳理招股书可以发现，百奥赛图的研发费用率并不低，而且营收完全无法覆盖公司的研发投入。

2020年至2022年，百奥赛图分别投入研发费用2.76亿元、5.58亿元和6.99亿元，同期研发费用率分别高达108.98%、157.52%和130.96%，累计研发投入占最近三年累计营业收入比例为134.32%。

中新经纬注意到，截至2022年底，百奥赛图的货币资金余额仍有6.27亿元，但对比亏损及研发投入而言并不算富余。

在提出“千鼠万抗”计划后，创新药研发成为了百奥赛图持续推进的业务。对于创新药企业来说，手里现金的多寡甚为重要。

招股书显示，去年在港股IPO时，百奥赛图募集资金为5.37亿港元，其中约70%用于为核心产品的进一步临床研发提供资金，约15%用于根据“千鼠万抗”计划。不过，2022年年报显示，百奥赛图所有未使用募集资金还有4.72亿港元。

此次百奥赛图还拟募资18.93亿元，用于药物早期研发服务平台建设项目、抗体药物研发及评价项目、临床前及临床研发项目、补充流动资金。

其中募资投入占比排名前列的用途是药物研发与补充现金流。招股书显示，5.98亿元将用于药物早期研发服务平台建设项目，占比最大，达到31.59%；另外还准备以5亿元用于补充现金流，占比26.41%；剩余资金用于抗体药物研发及评价项目与临床前及临床研发项目。

未来，百奥赛图表示，将继续推动“千鼠万抗”的规模化抗体药物发现及开发计划，不断发现有成药潜力的候选抗体分子以进行外部合作或内部研发，持续推动临床前产品及服务业务的快速增长，推进候选药物临床开发，与中国以及海外领先的医药研发企业、生物技术公司等建立合作伙伴关系。